澳洲联邦政府为节省资金,和澳洲药品行业达成了药剂师可为患者选择生物仿制药(biosimilars, 即非专利药)和更廉价的类似药品的协议。根据此政策,医生所开处方如有更便宜的仿制药可代替,药剂师有权自行替患者更换药品品牌。医生们担忧成千上万的患者将面临风险。
据每日电讯报报导,联邦政府想要加快此转换计划的执行,因此在本周修改了立法,允许药剂师们在一名患者出具医生处方时,如果药店有更便宜的仿制药,可以自行为患者更换药品。
政府认为,如果能让患者改服更便宜、但疗效相同的药品,将能够节省下8.8亿澳元,政府可以用这笔钱去资助其它的医疗研究部门。
这些非常昂贵的药物是用来治疗关节炎、糖尿病、癌症和克罗恩氏病(Crohn's Disease)和牛皮癣。在未来几个月,这些被称为生物仿制药的廉价药物将投入市场。
尽管这些便宜药是安全的,但人们担心药剂师更换不同品牌的药,可能会给病人造成风险。医生们认为这应该在医疗监督下进行。
在药剂师能够有此权利之前,一个由专家组成的药物福利谘询委员会(PBAC)必须决定需要替换的生物仿制药品是否是安全的。不过药物福利谘询委员会表示,他们的默认立场是允许使用替代药物,并考虑目前还缺乏与此类药品安全性及有效性相关的数据。
澳洲糖尿病协会告诉参议院的一个听证会,这一药物替换制度令人担忧,不应考虑在证明其安全有效性数据不足的情况下,对药品进行替换。“这可能会影响到澳洲36.5万多名目前使用胰岛素来控制糖尿病的病人。”该协会说。
不过医生们可以在处方上的“请勿替换”栏目上打勾,患者如果不希望更换药物品牌,也可以主动告诉药剂师。
政府的这项政策已经引起了医疗专家、消费者团体甚至可从便宜仿制药计划中获利的药品制造公司的不满和担心。尽管他们都认同廉价的生物仿制药是件好事,但认为应该在新病人那里实行该计划,或允许替换药品一次,直到这种替换药品的安全性得到证实后再推广。
甚至代表药剂师们的药剂师协会(Pharmacy Guild)也说:“有必要通过一个可靠的程序,来确认仿制药的安全性,及其是否会对病人造成任何不利于安全的结果和带来风险。”
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来源:大纪元 责任编辑:李熔石
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